医药卫生产品检测

检测范围

1、中成药、中药材及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂、

2、化学药物、生物制品、原料药、药用辅料

3、违禁添加筛查

4、医疗用品、医疗器械、医用氧

5、兽药及原料

6、 临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试

7、药品包装材料及容器

8、 方法开发与方法学验证

9、符合cGMP要求的委托研究项目

10、新药开发及结构确证

检测项目

1、 药品鉴别与含量测定

按《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》及《日本药局方》等主流药典对化学原料药、药物制剂、药用辅料、中药饮片、中成药及中药提取物等提供相关产品相关指标检测

2、 药品的杂质检查

一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查

3、中药质量控制与检测

有害残留物检查：农药残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、重金属及有害元素 、二氧化硫及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、黄曲霉毒素及其他真菌毒素等；

药制剂中违禁添加西药的筛查：补肾壮阳类西药、降糖类西药、减肥类西药、降压类西药、降血脂类西药、抗风湿类西药、镇静安神类西药、止咳平喘类西药、糖皮质激素类西药等

4、 中药质量标准研究（中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立）

5、 分析方法开发与方法学验证

提供高效液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证

6、常见毒品、兴奋剂等筛查与中毒分析

毒物筛查：如农药、重金属中毒筛查，鼠药中毒筛查及生物碱中毒筛查等；

毒品定性定量分析：如氯胺酮(K粉)、甲基苯丙胺(冰毒)、海洛因及吗啡等；

常见兴奋剂筛查：如蛋白同化剂、麻醉剂、刺激剂及β2-受体激动剂等；

生物标志物测定：25-羟基维生素D、氨基酸及脂肪酸分析等

7、药物结构确证与核磁共振定量方法学研究

8、药用包装材料相关检测

广东精诚致远检测技术服务有限公司（精诚检测）可以出具国家级实验室第三方认证检测报告，战略实验室通过了国家资质认定（CMA）和国家实验室认可（CNAS），具有双C认证。实验室检测公正权威、数据准确、普遍获得服务过的客户的认可和赞誉。

目前战略实验室拥有高效液相色谱/三重四级杆串联质谱用仪（HPLC-MS/MS）、气相色谱/三重四级杆串质谱联用仪（GC-MS/MS）、气相色谱-质谱分析仪（GC-MS）、高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、等离子-质谱仪（ICP-MS）、等离子发射光谱仪、原子吸收光谱仪、实时荧光定量PCR仪、塞曼型测汞仪、自动定氮仪、电位滴定仪和水分仪、火焰光度计、紫外线可见分光光度计等分析仪器。

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